在生物醫(yī)藥制造行業(yè)，高效過濾器是用于生產(chǎn)制造生產(chǎn)車間內(nèi)氣體的解決和過慮的終端設(shè)備過濾系統(tǒng)。無菌檢測(cè)生產(chǎn)制造要求要強(qiáng)制性運(yùn)用高效過濾器，而固體和半固體溶液劑的生產(chǎn)制造公司有時(shí)也會(huì)運(yùn)用高效過濾器。H13至H14是高效過濾器的兩大類，后邊一種截流比例更高一些。那高效過濾器運(yùn)行多久時(shí)需要更換新的空氣過濾網(wǎng)呢?

　　大伙兒經(jīng)常看到在公司內(nèi)部文檔中，要求每一年拆卸過濾系統(tǒng)，而不管檢測(cè)結(jié)果是如何的，那那樣的處理過程是不是科學(xué)規(guī)范呢?在相關(guān)的GMP指南中實(shí)際上并找不著高效過濾器可以運(yùn)用期限的詳盡數(shù)值。根據(jù)GMP的要求，過濾系統(tǒng)不能有漏水，這必須依據(jù)查驗(yàn)確定和準(zhǔn)時(shí)執(zhí)行ISO14644-3中的漏水檢驗(yàn)，潔凈車間也必須那樣做的。根據(jù)附則1(PIC/SPI032-2)的關(guān)鍵技術(shù)詮釋，A/B級(jí)半年進(jìn)行漏水檢驗(yàn)，C/D級(jí)則為一年時(shí)間開展檢驗(yàn)。FDA無菌檢測(cè)指南要求必須按時(shí)進(jìn)行查驗(yàn)。一般發(fā)覺漏水是可以修補(bǔ)的，但修補(bǔ)的總面積不能超過獨(dú)立一個(gè)過濾系統(tǒng)總面積的0.5%。

　　自然，高效過濾器并非僅有一致性檢驗(yàn)這一件事，過濾系統(tǒng)的負(fù)載以及上中下游壓差也很重要。倘若過濾系統(tǒng)上中下游壓差升高，則送通風(fēng)系統(tǒng)的動(dòng)能規(guī)定就必須提高，如此一來才能夠 維持務(wù)必的換風(fēng)。那樣的過濾系統(tǒng)上中下游壓差就將會(huì)提升排風(fēng)系統(tǒng)的作用限制，為了方便維護(hù)保養(yǎng)高效過濾器，就必須運(yùn)用前端開發(fā)過濾系統(tǒng)，一般來說是運(yùn)行像F7和F9那樣的精細(xì)過濾器。這種過濾系統(tǒng)務(wù)必準(zhǔn)時(shí)拆卸以維護(hù)保養(yǎng)高效過濾器避免堵塞。

　　從實(shí)踐活動(dòng)視角看來，大伙兒能夠 說高效過濾器較長(zhǎng)運(yùn)用期限在于上中下游壓差。僅有在上中下游壓差超出相對(duì)數(shù)值而影響到排風(fēng)系統(tǒng)的作用，或是是動(dòng)能規(guī)定超過過濾系統(tǒng)拆卸成本費(fèi)時(shí)，過濾系統(tǒng)拆卸才更加有意義。但是，過濾系統(tǒng)務(wù)必能夠根據(jù)漏水檢驗(yàn)才能夠 。事實(shí)上，很多公司并不容易運(yùn)用一個(gè)過濾系統(tǒng)超過8年。如同所述常說，并找不著法律法規(guī)要求那樣的值，這種都只是根據(jù)工作經(jīng)歷獲得的。

　　那高效過濾器假如必須拆卸了，那拆卸中必須留意的難題都有哪些呢?

　　1、小容積注射液生產(chǎn)線制冷機(jī)組的高效過濾器務(wù)必準(zhǔn)時(shí)拆卸嗎?如經(jīng)常性拆卸，只在中央空調(diào)檢測(cè)時(shí)拆卸風(fēng)量不合格屋子里高效過濾器和檢漏不合格高效過濾器可以嗎?拆卸高效過濾器根據(jù)中央空調(diào)檢測(cè)時(shí)風(fēng)量和檢漏是務(wù)必的，但此外也應(yīng)制定出詳盡高效過濾器較長(zhǎng)運(yùn)用限期，因而，必須有按時(shí)的定義。此外務(wù)必準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行過濾系統(tǒng)一致性檢驗(yàn)。

　　2、清潔區(qū)A級(jí)高效過濾器測(cè)漏可否能夠 運(yùn)用浮塵顆粒計(jì)數(shù)器掃描儀測(cè)漏，倘若如果可以的話，那麼判斷無滲漏的規(guī)范多少錢呢?高效過濾器測(cè)漏一般 在非關(guān)鍵地區(qū)可以運(yùn)用浮塵顆粒計(jì)數(shù)器，但A級(jí)清潔區(qū)高效過濾器不提議運(yùn)用浮塵顆粒計(jì)數(shù)器掃描儀測(cè)漏。

　　總的來說，高效過濾器多久要拆換一回，關(guān)鍵還是在于機(jī)器設(shè)備運(yùn)用狀況，必須按時(shí)搞好相對(duì)的泄露查驗(yàn)，那樣才可以充分發(fā)揮好高效過濾器的該有的工作效率，另外，也為公司降低多余的開支成本費(fèi)。